El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) intensifica los controles sobre la industria farmacéutica, con la reciente clausura preventiva de Laboratorios Aspen S.A., sumando así cuatro laboratorios inhibidos en menos de un mes. La medida, oficializada a través del Boletín Oficial, implica la suspensión de todas las actividades productivas de la empresa con sede en la Ciudad de Buenos Aires.
Retiro Urgente de Medicamento para la Leucemia
En paralelo a la clausura, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó el retiro del mercado de varios lotes del producto “Tazadir” (Azacitidina de 100 mg liofilizada), un fármaco crucial en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda y el síndrome mielodisplásico. Esta decisión, amparada en la disposición 6788/2025, agrava la situación y genera preocupación entre pacientes y profesionales de la salud.
Deficiencias Críticas Detectadas
Fuentes del Ministerio de Salud explicaron que la medida se tomó tras una exhaustiva inspección realizada entre el 12 y el 25 de agosto. En ella, se identificaron dos deficiencias consideradas “críticas” y siete “mayores” en las prácticas de fabricación del laboratorio. Las acciones correctivas propuestas por Aspen fueron consideradas “insuficientes para mitigar el riesgo a corto plazo”, concluyendo que el nivel de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) era “no aceptable”. Entre las irregularidades detectadas se encuentran: personal insuficiente, incumplimientos en la segregación de materiales, fallas en el control de calidad y problemas con actividades tercerizadas.
La aceleración de estas medidas coincide con el reciente cambio de autoridades en el INAME, con la asunción de Gastón Morán el 21 de agosto, y con una investigación en curso sobre el rol de la ANMAT en un escándalo relacionado con fentanilo contaminado. Este contexto añade interrogantes sobre la transparencia y eficacia de los controles sanitarios en el país.
¿Qué es Laboratorios Aspen?
Laboratorios Aspen es una empresa farmacéutica con 24 años de trayectoria, dedicada a la producción de medicamentos para diversas especialidades, incluyendo oncología, hematología, urología, nefrología, hepatología, neurología y neumonología. Su clausura impacta significativamente en el suministro de fármacos esenciales para el tratamiento de diversas enfermedades.